Declarația de conformitate UE: actul legal de punere pe piață
Declarația de conformitate UE este actul legal prin care un dispozitiv medical poate fi pus pe piață. Fără ea, produsul […]
Ghiduri avizare
Ghiduri avizare
Ghiduri practice despre avizarea dispozitivelor medicale la ANMDMR.
Ghiduri avizare
Responsabilul cu reglementările: rolul cheie în avizarea ANMDMR
În procesul de avizare ANMDMR, persoana responsabilă cu reglementările a devenit rolul-cheie. De alegerea și calificarea acestei persoane depinde, în
Ghiduri avizare
Avizarea ANMDMR: cum întocmești corect dosarul de avizare
Întocmirea dosarului de avizare la ANMDMR este pasul care decide dacă obții rapid Avizul de Funcționare sau intri într-un ciclu
Ghiduri avizare
Avizarea dispozitivelor medicale: toate cerințele legale
Înainte de a începe pregătirea dosarului de avizare pentru dispozitivele medicale, e util să ai o imagine clară a tuturor