Author name: nero_admin

Declarația de conformitate UE este actul legal prin care un dispozitiv medical poate fi pus pe piață. Fără ea, produsul […]

În procesul de avizare ANMDMR, persoana responsabilă cu reglementările a devenit rolul-cheie. De alegerea și calificarea acestei persoane depinde, în

Întocmirea dosarului de avizare la ANMDMR este pasul care decide dacă obții rapid Avizul de Funcționare sau intri într-un ciclu

Înainte de a începe pregătirea dosarului de avizare pentru dispozitivele medicale, e util să ai o imagine clară a tuturor