Avizare Dispozitive Medicale ANMDMR — rapid, corect, fără bătăi de cap
Consultanță completă pentru avizarea la ANMDMR, înregistrare EUDAMED, conformitate MDR 2017/745 și cursuri acreditate. Peste 25 de ani de experiență alături de operatorii economici din domeniul medical.
Serviciile noastre
Te ghidăm prin fiecare etapă a procesului de reglementare, de la dosar la punerea pe piață.
Avizare ANMDMR
Verificarea, întocmirea și depunerea dosarelor de avizare, inclusiv anexe la Avizul de Funcționare.
Înregistrare EUDAMED
Obținerea codurilor Basic UDI-DI, SRN și înregistrarea completă în baza de date europeană.
Consultanță MDR 2017/745
Conformitate cu Regulamentul european al dispozitivelor medicale pentru producători și distribuitori.
Cursuri acreditate
Cursuri ANMDMR pentru persoana responsabilă cu reglementările (PRRC), obligatorii pentru operatori.
Etichetare & GS1
Consultanță etichetare conform legislației și înregistrare GS1 / Basic UDI-DI.
Audit & Proceduri
Audit intern, revizuire documente și implementare proceduri de lucru conforme.
De ce POPI INVEST CORP S.R.L.
Cunoaștem legislația din perspectiva comerciantului — practic și aplicat, nu doar teoretic.
Experiență reală
Din 1999 lucrăm exclusiv în domeniul dispozitivelor medicale. Știm exact ce cere ANMDMR.
Rapiditate
Dosare pregătite corect din prima, fără reveniri și întârzieri costisitoare.
Suport complet
Te însoțim de la primul document până la avizul final și supravegherea post-comercializare.
Ai nevoie de avizare sau consultanță?
Solicită o discuție gratuită și află exact ce pași ai de făcut pentru activitatea ta.
Contactează-ne acum
sau sună direct la +40 722 525 132