AVIZAREA DISPOZITIVELOR MEDICALE- Cerințe legale

Înainte de a începe pregătirea dosarului de avizare pentru dispozitivele medicale în vederea obțineri avizului emis de ANMDMR fi sigur că ai citit recomandările noastre pentru o acțiune de succes

Sfat #1 - Cerințe legale cod CAEN

Este obligatoriu ca operatorul economic ce solicită avizarea comercializări dispozitivelor medicale să dețină în actul constitutiv si activat la punctul de lucru ca activitate secundara unul din codurile CAEN 4646 sau/și 4774

Sfat #2 - Cerințe legale spațiu

Legea prevede expres ca operatorul economic care solicita aviz de funcționare de la ANMDMR trebuie să dețină legal un spațiu ( punct de lucru, sediu social cu activitate ) ce va fi folosit pentru desfășurarea activității - NU SE POATE OBȚINE AVIZUL PENTRU ACTIVITĂȚI LA TERȚI

Sfat #3 - Cerințe de Studii

Este OBILGATORIU ca operatorul economic care solicita aviz de funcționare de la ANMDMR pentru dispozitive medicale să aibă in cadrul propriei organizații cel puțin o persoana care are studii superioare ( Facultate ) finalizate pentru a putea fi numit Responsabil Cu Reglementările

Sfat #4 - Înscrie-te la cursuri

Pentru a putea înțelege mai bine legislația și în sine tot procesul legislativ de avizare a dispozitivelor medicale, recomandam ca înainte de demararea procedurilor de avizare la ANMDMR să parcurgeți și sa obțineți certificatul de participare pentru cursurile de legislație condiție obligatorie pentru operatorii economici care solicită aviz de funcționare

Sfat #5 - Ești gata

Felicitări, dacă ai ajuns până aici ar trebui să fi pregătit și capabil să începi întocmirea dosarului pentru obținerea avizului.

Dacă ești în impas sau nu îndeplinești condițiile de mai sus dă-ne un telefon sau folosește formularul de contact și ne ocupam noi.