Înregistrare EUDAMED și Obținere Basic UDI-DI
Înregistrare EUDAMED, obținere SRN și coduri Basic UDI-DI pentru producători și importatori.
EUDAMED este baza de date europeană a dispozitivelor medicale, instituită prin Regulamentul (UE) 2017/745. Înregistrarea în EUDAMED este esențială pentru producători și importatori care pun pe piață dispozitive medicale în Uniunea Europeană.
Ce facem pentru tine
- Obținem numărul unic de înregistrare al operatorului — SRN (Single Registration Number);
- Generăm și înregistrăm codurile Basic UDI-DI pentru dispozitivele tale;
- Completăm profilul de actor economic în EUDAMED (producător, importator);
- Înregistrăm dispozitivele medicale și menținem datele la zi.
De ce este importantă înregistrarea EUDAMED
Înregistrarea corectă asigură trasabilitatea dispozitivelor medicale pe întregul lanț de aprovizionare și conformitatea cu MDR (UE) 745/2017. Erorile sau întârzierile pot bloca punerea pe piață. Echipa noastră gestionează întregul proces, de la crearea contului până la înregistrarea completă.
sau sună direct: +40722525132
Începe înregistrarea în EUDAMED
Gestionăm tot procesul, de la crearea contului până la înregistrarea completă a dispozitivelor.
Solicită consultanțăsau sună direct: +40 722 525 132